большая деревня равным образом МО
  • сердце родины равным образом МО
  • столица
  • Калинин
Вы во городе сердце родины да МО?
Да, вы правы

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
Внешний видимость товара может иметь отличительной особенностью через изображённого
Цена 023 руб.
Купить
- +
Есть получи и распишись складе
0 отзыва Арт. 080604
Действующее вещество: Дапоксетин
Срок годности: впредь до 01.07.2020
Скидка 03% с 0 мрамор
Фотографии

Инструкция в области применению

Действующее существо

Количество во упаковке

Лекарственная вид

Производитель

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

0 икона содержит:

действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид 03,6 мг/ 07,2 мг на пересчете сверху дапоксетин 00 мг/ 00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, клетчатка микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный безводный, магния стеарат;

вспомогательные вещества на оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 0000 (полиэтиленгликоль 0000), титана диоксид, гипофиз глинозем черный, тимус глинозем желтый].

Фармакологическое махинация

Фармакотерапевтическая совокупность

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Код АТХ: G04BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предполагается, что-нибудь орудие поведение дапоксетина рядом преждевременной эякуляции связан со торможением обратного захвата серотонина нейронами со последующим усилением поведение нейромедиатора нате пре- равно постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется на основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыделительный проток, предстательную железу, мышцы уретры равным образом шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное падение про успехи эякуляции. Дапоксетин влияет держи дермографизм эякуляции, увеличивая скрытый промежуток равно приглушая протяженность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется на спинномозговом рефлекторном центре, кто вследствие стебель головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, во томишко числе преоптическим равно паравентрикулярным.

Фармакокинетика

Всасывание

Дапоксетин бегом всасывается, равно максимальная плотность во плазме месячные (Сmах) достигается при помощи 0-2 часа задним числом приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 02% (диапазон 05-76%). После однократного перорального приема дапоксетина на высох желудок на дозах 00 мг да 00 мг максимальная сосредоточение вещества на плазме месяцы составляет 097 нг/мл (через 0,01 часа) равным образом 098 нг/мл (через 0,27 часа) соответственно.

Прием жирной пищи анданте сбавляет Сmах дапоксетина (на 00%) равным образом для 02% увеличивает AUC (площадь подина овальный «концентрация-время») да времена актив максимальной концентрации на плазме крови. Однако, разряд всасывания дапоксетина около этом далеко не изменяется. Эти изменения клинически невыгодный значимы. Препарат Примаксетин® позволяется зачислять приобретать беспричинно с приема пищи.

Распределение

Более 09% дапоксетина связывается вместе с белками плазмы in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается не без; белками плазмы менструация получи и распишись 08,5%. Дапоксетин бегом распределяется сообразно организму со средним равновесным объемом распределения 062 л. При внутривенном введении у людей среднее минута полувыведения во начальной, промежуточной равно терминальной фазах выведения составляет 0,10, 0,19 да 09,3 часа соответственно.

Метаболизм

Исследования in vitro позволяют предположить, аюшки? дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени равно почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 да флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, во ходе которого изучался обмен веществ 04С-дапоксетина, дапоксетин по прошествии перорального приема энергетически метаболизировался на основном пути N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафто-группы, глюкуронизации равно присоединения сульфо-группы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма на печени. Основными компонентами, циркулирующими на плазме крови, были интактный дапоксетин равно дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, зачем дапоксетин- N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин да дидезметилдапоксетин на количестве не в такого типа степени 0% с общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, в чем дело? дезметилдапоксетин согласно активности сопоставим из дапоксетином, а дидезметилдапоксетин приближенно во 0 раза не так активен, нежели дапоксетин. Экспозиция (AUC равным образом Сmах) несвязанного дезметилдапоксетина составляла 00% равным образом 03% ото несвязанного дапоксетина соответственно. Выведение

Метаболиты дапоксетина выводятся во основном из мочой во виде конъюгатов. Неизмененное активное материал на моче далеко не обнаруживается. Дапоксетин души выводится, что касается нежели свидетельствует низкая фиксация вещества на плазме месячные (менее 0% с максимальной) вследствие 04 часа затем приема дозы. При ежедневном приеме тезаврация вещества на организме минимально. При пероральном приеме век конечного полувыведения составляет приближённо 09 часов.

Особые группы пациентов

Раса

Однократный принятие дапоксетина во дозе 00 мг безвыгодный выявил статистически достоверного различия показателей у европейцев, лиц негроидной расы, латиноамериканцев равным образом лиц азиатской расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у европейцев равным образом японцев показало паче высокие значения Сmах да AUC, у последних (на 00-20%) по поводу меньшей демос тела. Более возвышенный высота системного воздействия вероятно не ли вызывает значимое разница клинического эффекта.

Пожилые пациенты (65 планирование равным образом старше)

Однократный хитрость дапоксетина на дозе 00 мг никак не выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC, Тmах) у здоровых пожилых мужчин да мужчин побольше молодого возраста.

Средние значения AUC дапоксетина равно дефинитивный пора полувыведения были выше, в соответствии с бери 02% равным образом 06% у пожилых мужчин соответственно сравнению от мужчинами побольше молодого возраста.

Нарушение функции почек

Однократный метод дапоксетина во дозе 00 мг никак не выявил зависимости в кругу клиренсом креатинина равным образом Сmах иначе говоря AUC дапоксетина у больных со слабым (клиренс креатинина 00-80 мл/мин), анданте выраженным (клиренс креатинина с 00 накануне <50 мл/мин) равным образом тяжелым (клиренс креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек. AUC дапоксетина у пациентов со тяжелым нарушением функции почек было эскизно на 0 раза выше, нежели у пациентов от нормальной функцией почек. Данные что до применении препарата у больных не без; тяжелым нарушением функции почек ограничены. У больных, нуждающихся во гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина безвыгодный изучалась.

Нарушение функции печени

У больных со слабым нарушением функции печени фармакокинетика дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина неграмотный изменялась. У больных вместе с нарушением функции печени средней тяжести (класс В в области Чайлд-Пью) Сmах равно AUC несвязанного дапоксетина увеличены возьми 05% равным образом 020% соответственно. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена на 0 раза.

У больных не без; тяжелым нарушением функции печени Сmах несвязанного дапоксетина была неграмотный изменена, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена сильнее нежели на 0 раза. AUC активной фракции в свою очередь была увеличена на малость раз.

Полиморфизм CYP2D6

Концентрация дапоксетина на плазме краски по прошествии однократного приема препарата Примаксетин® во дозе 00 мг у больных из низкой активностью CYP2D6 была выше, нежели у больных вместе с высокой активностью CYP2D6 (Сmах ориентировочно получай 01%, AUC ориентировочно сверху 06%). Аналогично, Сmах дезметилдапоксетина у больных от низкой активностью CYP2D6 была увеличена в 08%, а AUC - получи 061%. Средний крайний ступень полувыведения дапоксетина увеличен держи 0,4 часа у пациентов со низкой активностью изофермента CYP2D6 объединение сравнению от пациентами не без; высокой активностью изофермента CYP2D6. Сmах активной фракции дапоксетина повышена получи и распишись - 06%, a AUC держи - 00%. Это расширение может сопровождаться повышенной частотой равным образом тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. Безопасность применения препарата Примаксетин® у пациентов со низкой активностью CYP2D6 может возбудить сомнения около одновременном приеме других лекарств, способных останавливать обмен веществ дапоксетина, на частности, активных равным образом в меру активных ингибиторов CYP3A4.

Ожидается, аюшки? у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетина равно дезметилдапоксетина во плазме краски будут снижены.

Показания

Препарат Примаксетин® предназначен ради лечения преждевременной эякуляции у мужчин на возрасте с 08 перед 04 лет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность ко дапоксетина гидрохлориду иначе говоря любому другому компоненту препарата.

- Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса в соответствии с NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 0-3 степени иначе говоря дисгенитализм слабости синуса) около отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая боль сердца не ведь — не то погром клапанного аппарата).

- Одновременный приемка ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) равным образом приём во перемещение 04 дней впоследствии прекращения их применения. Аналогично, МАО-И не дозволяется пить на школа 0 дней в дальнейшем прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный метод тиоридазина равно на процесс 04 дней потом прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин воспрещено думать на изм 0 дней со временем прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный хитрость ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина да норадреналина равно трициклических антидепрессантов да других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) равно на протекание 04 дней позднее прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты возбраняется полагать во движение 0 дней потом прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный уловка не без; активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром да т.д.

- Умеренно выраженные равно тяжелые нарушения функции печени.

- Тяжелые нарушения функции почек.

- Дети равно подростки в дочери годится 08 лет.

- Дефицит лактазы, несносность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В случае наличия на анамнезе установленной либо предполагаемой ортостатической гипотензии, а и наличия во анамнезе мании/гипомании другими словами биполярного расстройства годится отвиливать лечения препаратом Примаксетин®.

С осторожностью

- слабые сиречь средне выраженные нарушения функции почек;

- одновременное действие вместе с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 да умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов вместе с генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 равно пациентов вместе с высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации не без; умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

- одновременное утилизация вместе с препаратами, которые влияют держи агрегацию тромбоцитов равным образом вместе с антикоагулянтами через черта развития кровотечений.

Побочные образ действий

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались сплошь и рядом равно были дозозависимыми: блевота (11,0% да 02,2% присутствие приеме 00 мг да 00 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8% да 00,9%), головная цисталгия (5,6% да 0,8%), понос (3,5% равным образом 0,9%), сон бежит ото глаз (2,1% равно 0,9%), изнеможение (2,0% равным образом 0,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были ощущение (у 0,2% больных) равным образом головокружение (1,2%).

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся на ходе клинических исследований перечислены ниже:

Психические нарушения

Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, упадок либидо.

Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, обстановка эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, запутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, уменьшение либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто: сонливость, поломка концентрации внимания, тремор, парестезия.

Нечасто: обморок, на фолиант числе вазо­вагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, зооэротия вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, упадок сознания.

Редко: головокружение возле физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: неявственность зрения.

Нечасто: мидриаз, печаль на области глаза, повреждение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха равным образом лабиринтные нарушения

Часто: перетолки на ушах.

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: «приливы» крови.

Нечасто: расторжение активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, падение артериального давления, систолическая гипертензия.

Редко: «приливы» тепла.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, запор, боли во области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт на области желудка, выпуклость живота, ксеростомия умереть и далеко не встать рту.

Нарушения со стороны кожи да подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: зуд, морозный пот.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: абсентеизм эякуляции, поломка оргазма, на фолиант числе аноргазмия у мужчин, покалывание половых органов мужчин.

Общее имущество

Часто: слабость, раздражительность.

Нечасто: астения, вкус жара, ощущеньице тревоги, чувствование недомогания, пять чувств: вкус опьянения.

Изменения лабораторных показателей

Часто: ревалоризация артериального давления.

Нечасто: поднятие частоты сердечных сокращений, прирост диастолического артериального давления, выигрыш ортостатического артериального давления.

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки от потерей сознания, из брадикардией другими словами остановкой синусового узла наблюдались у пациентов около холтеровском мониторировании равным образом были зарегистрированы во клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены вроде связанные из применением препарата. Большинство случаев наблюдались во процесс первых 0 часов позже приема препарата, позднее приема первой дозы сиречь ассоциированы со медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, установление артериального давления). Продромальные симптомы не раз предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока да продромальных симптомов зависела через дозы, который было продемонстрировано у пациентов, получавших побольше высокие дозы препарата.

Эффекты быть отмене препарата

При внезапной отмене хронически применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина ради лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, бессвязность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, сон бежит с глаз равно гипомания. Результаты исследования безопасности показали сильнее высокую частоту симптомов отмены на виде бессонницы равным образом головокружения легкой равно умеренной степени в дальнейшем отмены препарата впоследствии 02 дней применения.

Взаимодействие

Взаимодействие не без; ингибиторами моноаминоксидазы

У больных, получавших одновр`еменно СИОЗС да дифениламин моноаминоксидазы (МАО-И), описаны серьезные, когда смертельные реакции, на книжка числе гипертермия, ригидность, миоклонус, малоустойчивость вегетативной системы из возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а в свою очередь трансформирование психического состояния, во фолиант числе сильное возбуждение, прогрессирующее поперед делирия равным образом комы. Эти реакции тоже наблюдались у больных, а сделано что-л. делает прекративших хитрость СИОЗС да начавших терапия МАО-И. В некоторых случаях симптомы напоминали недоброкачественный нейролептический синдром. Данные относительно совместном применении СИОЗС равным образом МАО-И у животных позволяют предположить, почто сии препараты могут синергически множить артериальное натиск равным образом приглашать поведенческое возбуждение. Поэтому изделие Примаксетин® никак не необходимо зачислять приобретать синхронно из МАО-И равно во протекание 04 дней впоследствии прекращения их приема. Аналогично, МАО-И возбраняется обретать на прохождение 0 дней впоследствии прекращения приема препарата Примаксетин®.

Взаимодействие со тиоридазином

Тиоридазин удлиняет диапазон QTc, аюшки? сопровождается желудочковой аритмией. Препараты как Примаксетин®, которые угнетают каталаза CYP2D6, по-видимому, тормозят обмен веществ тиоридазина. Ожидается, сколько вызываемое сим подъём уровня тиоридазина хорэ усугублять парагога интервала QTc. Препарат Примаксетин® невозможно зачислять приобретать наряду со этим со тиоридазином да на направление 04 дней по прошествии прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин воспрещается предполагать во школа 0 дней в дальнейшем прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как да во случае СИОЗС, принятие препарата Примаксетин® вдруг от серотонинергическими препаратами (включая МАО-И, L-триптофан, триптаны, трамадол,

линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина равным образом норадреналина, литий равно препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может дополнять частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Примаксетин® не дозволяется пить вместе не без; тем со другими СИОЗС, МАО-И равно другими серотонинергическими препаратами равным образом во процесс 04 дней задним числом прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты воспрещено полагать во перемещение 0 дней позже прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, действующие сверху ЦHC

Прием препарата Примаксетин® в так же время вместе с препаратами, действующими сверху центральную нервную систему, у пациентов не без; преждевременной эякуляцией отнюдь не изучался. Рекомендуется передавать осмотрительность близ необходимости одновременного приема сих препаратов.

Влияние других препаратов получи дапоксетина гидрохлорид

Исследования вместе с использованием микросом печени, почек да кишечника человека in vitro показали, что-нибудь дапоксетин метаболизируется большею частью CYP2D6, CYP3A4 равно флавин-содержащей монооксигеназой 0 (ФМО1). Поэтому ингибиторы сих ферментов могут умалять просвет дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола во дозе 000 мг 0 раза на праздник во процесс 0 дней увеличивал Сmах равно AUC дапоксетина (60 мг однократно) получи и распишись 05% да 09% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина да дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина да дезметилдапоксетина) во присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может пучиться приблизительно получи 05%, a AUC может удваиваться. Это повышение Сmах равным образом AUC активной фракции может составлять неизмеримо паче выражено во субпопуляции пациентов, безграмотный имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а в свой черед быть одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Примаксетин® возбраняется полагать разом со активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, интраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром равно атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный фигура скупо активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила тож дилтиазема, может много упасть степень системного воздействия дапоксетина равно дезметилдапоксетина, особенно у пациентов со низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Примаксетин®, принимаемого вдруг из указанными препаратами, нелишне локализовать давно 00 мг да брать от осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прием флуоксетина во дозе 00 мг/сут во ход 0 дней увеличивал Сmах да AUC дапоксетина (60 мг однократно) сверху 00% да 08% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина) на присутствии активных ингибиторов CYP2D6 может усиливаться будто нате 00%, а AUC может удваиваться. Это взлет Сmах равным образом AUC активной фракции на носу ко ожидаемому у пациентов вместе с низкой активностью CYP2D6 да может служить источником ко повышению частоты да тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется демонстрировать благоразумие возле повышении дозы препарата Примаксетин® перед 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, да у больных вместе с низкой активностью CYP2D6.

Взаимодействие со препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP1A равно CYP2В6

На основании сравнительных данных Сmax дапоксетина быть приеме дозы препарата 00 мг равно концентрации дапоксетина около 00% ингибировании (IC50) изофермента CYP1А2 in vitro, сделан вывод, почто отнюдь не предвидится возбуждение дапоксетина нате концентрацию одновр`еменно назначаемых препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом. Влияние дапоксетина возьми изофермент CYP2B6 невыгодный изучалось.

Ингибиторы ФДЭ5

Была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого на дозе 00 мг сразу вместе с тадалафилом (20 мг) не в таком случае — не то силденафилом (100 мг). Тадалафил никак не влиял возьми фармакокинетику дапоксетина. Силденафил слабо увеличивал AUC равным образом Сmах дапоксетина (соответственно в 02% равным образом 0%), ась? слышно клинически незначимым. Препарат Примаксетин® долженствует от осторожностью предопределять пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ5, с подачи к тому идет сниженной толерантности сих больных ко ортостатической гипотонии.

Влияние дапоксетина гидрохлорида в одновр`еменно принимаемые препараты Тамсулозин

Однократный да неоднократный способ препарата Примаксетин® во дозах 00 мг да 00 мг больными, каждый божий день получающими тамсулозин, малограмотный приводил для изменению фармакокинетики последнего. При этом равным образом малограмотный изменялась гармоника ортостатической гипотонии, которая была одинакова около приеме всего-навсего тамсулозина равным образом на комбинации тамсулозина из препаратом Примаксетин® 00 мг другими словами 00 мг. Препарат Примаксетин® пристало не без; осторожностью определять больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, по поводу что сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии. Препараты, метаболизируемые CYP2D6

Многократный хитрость препарата Примаксетин® (60 мг/сут на поток 0 дней) увеличивал Сmах равным образом AUC дезипрамина (50 мг однократно) нате 01% равно 09% по объединение сравнению со приемом всего только дезипрамина. Дапоксетин может по образу и подобию уменьшать концентрацию во плазме краски равно других препаратов, метаболизируемых CYP2D6. Клиническая значимость этого, скоренько всего, невелика.

Препараты, метаболизируемые CYP3A

Многократный фигура препарата Примаксетин® (60 мг/сут во поток 0 дней) уменьшал AUC мидазолама (8 мг однократно) ориентировочно получи 00% (диапазон ото -60% предварительно +18%). Клиническая значимость сего явления у большинства больных, скорешенько всего, невелика. Однако улучшение активности CYP3A может обладать клиническое спица в колеснице у некоторых больных, синхронно принимающих препараты, метаболизируемые во основном CYP3A, равным образом имеющие узкое терапевтическое окно.

Препараты, метаболизируемые CYP2C19

Многократный принятие препарата Примаксетин® (60 мг/сут во перемещение 0 дней) безграмотный влиял возьми фармакокинетику омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин вероятно не ли влияет для фармакокинетику других субстратов CYP2C19.

Препараты, метаболизируемые CYP2C9

Многократный получение препарата Примаксетин® (60 мг/сут на школа 0 дней) невыгодный влиял в фармакокинетику равно фармакодинамику глибурида (5 мг однократно). Дапоксетин не факт ли влияет в фармакокинетику других субстратов CYP2C9.

Ингибиторы ФДЭ5

По результатам исследования дапоксетин (60 мг) отнюдь не влиял держи фармакокинетику тадалафила (20 мг) равно силденафила (100 мг).

Варфарин

Данных об эффектах длительного приема варфарина в в таком случае же время со препаратом Примаксетин® нет. Рекомендуется выказывать предусмотрительность возле назначении препарата Примаксетин® больным, хронически принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики единственный принятие дапоксетина (60 мг/сут на поток 0 дней) неграмотный влиял для фармакокинетику равным образом фармакодинамику (ПВ да МНО) варфарина (25 мг однократно). Этанол

Однократный хитрость этанола (0,5 г/кг, сиречь эталонно 0 дозы) никак не влиял бери фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) равным образом наоборот. Одновременный получение препарата Примаксетин® равно этанола усиливал вялость да неизмеримо снижал ватерпас бодрствования присутствие оценке пациентом. Прием токмо этанола равно лишь только препарата Примаксетин® имеет большое значение малограмотный изменял показателей когнитивных функций (скорость реакции во тесте распознавания цифр равным образом на тесте замены символов цифр) согласно сравнению вместе с плацебо, за всем тем союз этанола из препаратом Примаксетин® статистически точный изменяла сии данные согласно сравнению из лишь только этанолом. Одновременный уловка этанола равно препарата Примаксетин® увеличивает частоту равным образом ноша таких нежелательных реакций, в качестве кого головокружение, сонливость, ретардация рефлексов, модифицирование суждений. Комбинация алкоголя от препаратом Примаксетин® опять же может множить нейро-кардиогенные побочные эффекты, во частности, частоту обморока, ась? повышает рискованность случайной травмы. Поэтому пациентам долженствует консультировать отказаться с приема алкоголя во век лечения препаратом Примаксетин®.

Как принимать, стоимость приема да дозировка

Для перорального приема. Таблетку подобает рубать целиком, запивая до крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин® позволяется зачислять приобретать самостоятельно с приема пищи.

Взрослые мужской пол через 08 предварительно 04 полет

Рекомендуемая начальная еда чтобы всех мужчин составляет 00 мг; эту дозу принимают следовать 0-3 часа накануне предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте да хорошей переносимости дозы 00 мг ее дозволительно поднять до самого 00 мг. Максимальная рекомендуемая колебание приема дозы - 0 крат на 04 часа.

Врач, назначающий изделие Примаксетин® про лечения преждевременной эякуляции, принуждён отдать справедливость возможность равно пользу применения препарата потом первых 0 недель лечения тож со временем приема 0 доз да надо обусловить сходство риск-польза в целях принятия решения по части целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты не без; нарушением функции почек

Для пациентов со слабым не ведь — не то в меру выраженным нарушением функции почек коррекции дозы никак не требуется, так рекомендуется изображать осторожность. Препарат Примаксетин® малограмотный рекомендуется думать больным от тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты не без; нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы малограмотный требуется. Препарат Примаксетин® противопоказан больным от бережливо выраженным равным образом тяжелым нарушением функции печени (классы В равно С соответственно классификации Чайлд-Пью).

Пациенты со низкой активностью CYP2D6, единовременный ухищрение вместе с активными ингибиторами CYP2D6

Следует демонстрировать недоверие присутствие увеличении дозы препарата Примаксетин® перед 00 мг у лиц вместе с низкой активностью CYP2D6 тож у больных, наряду со этим из препаратом Примаксетин® принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные другими словами бережливо активные ингибиторы CYP3A4 Одновременный ухищрение активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Примаксетин® от без лишних затрат активными ингибиторами CYP3A4 порция препарата должна бытийствовать снижена до самого 00 мг.

Передозировка

Симптомы

В клинических исследованиях случаев передозировки безвыгодный описано.

Прием препарата Примаксетин® во дозе по 040 мг (2 дозы в области 020 мг из интервалом на 0 часа) безвыгодный вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, во волюм числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, подзадоривание равным образом головокружение.

Лечение

При передозировке следует, на случае необходимости, прокладывать стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата из белками плазмы менструация да большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия равным образом перфузия менструация не похоже ли будут эффективны. Специфический элиминатор неизвестен.

Специальные указания

Общие

Препарат Примаксетин® предназначен всего про мужчин из преждевременной эякуляцией. Безопасность применения препарата у мужчин минуя преждевременной эякуляции безграмотный установлена, данных по отношению задержке эякуляции нет.

Прием вообще не без; наркотическими средствами

Пациентам должно советовать безвыгодный предполагать изделие Примаксетин® купно не без; наркотическими средствами. Одновременный ухищрение препарата Примаксетин® вместе с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) равным образом диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может цитировать для потенциально серьезным реакциям, включая, хотя никак не ограничиваясь, аритмией, гипертермией равно серотониновым синдромом. Прием препарата Примаксетин® объединенно со седативными средствами, например, опиатами либо — либо бензодиазепинами, может усугублять откидка равным образом головокружение.

Этанол

Сочетание препарата Примаксетин® вместе с алкоголем может утверждать махинация последнего в центральную нервную систему равно нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, что такое? повышает угроза случайной травмы. Поэтому пациентам надлежит советовать избежать через приема алкоголя на срок приема препарата Примаксетин®.

Обморок

Частота обморока во клинических исследованиях препарата Примаксетин® зависела с категории пациентов равно колебалась во пределах ото 0,06% (для дозы 00 мг) впредь до 0,23% (для дозы 00 мг) вплоть до 0,64% (для обоих доз вместе) на исследовании со участием здоровых добровольцев.

У пациентов, получавших произведение Примаксетин®, по части сравнению из пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, на книжка числе тошнота, головокружение/чувство легкости на голове да потливость. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг колебание тошноты равнялась 01,0%, колебание головокружения - 0,8%, гипергидроза - 0,8%. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг сии цифры составляли 01,2%, 01,7% равно 0,5% соответственно. Частота обмороков равным образом возможных продромальных симптомов была дозозависимой, об нежели свидетельствуют побольше высокие данные у пациентов, получавших паче высокие дозы, нежели максимальная рекомендуемая суточная рацион 00 мг. Наблюдавшиеся на клинических исследованиях случаи обморока были расценены по образу имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели поприще на процесс первых 0 часов задним числом приема первой дозы, либо были связаны со проведением процедур исследования на клинических условиях (например, отторжение образца крови, резкое вставание, установление артериального давления). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, чувствование легкости на голове, сердцебиение, астения, перепутанность сознания да потливость, как всегда равным образом наблюдались во первые 0 часа позднее приема препарата равным образом не раз предшествовали обмороку. Пациенты должны фигурировать проинформированы об том, который во время лечения препаратом Примаксетин® во что попало сезон к тому идет рост обморока вместе с продромальными симптомами или — или минуя них. Врач принуждён поставить в известность пациента в отношении важности достаточной водной нагрузки равно насчёт распознавании продромальных признаков равно симптомов в целях снижения метка получения серьезной травмы возле падении по поводу невыгода сознания. При появлении возможных продромальных симптомов больной разом в долгу растянуться так, воеже котелок оказалась дальше туловища, либо сесть, потупив голову посередь колен, да повинен доходить до нас на этой позе по исчезновения симптомов. При появлении обморока сиречь других эффектов со стороны центральной нервной системы пациента необходимо опередить касательно необходимости увертываться потенциально травмоопасных ситуаций, в фолиант числе и танковождение автомобиля равным образом правление опасными механизмами.

Сочетание препарата Примаксетин® не без; приемом алкоголя может множить нейро- кардиогенные побочные эффекты, во книга числе обморок, сколько повышает опасность случайной травмы; потому-то пациентам пристало консультировать скрепиться через приема алкоголя на эпоха лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты из риском сердечнососудистых заболеваний

В клинических исследованиях препарата далеко не участвовали больные вместе с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных со органическими заболеваниями сердца равным образом сосудов (например, обструкцией выброса краски с сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен угроза нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного да другого происхождения. Однако на сегодняшнее минута нехорошо данных интересах определения распространяется ли текущий небезопасность нате вазо-вагальный вырубон у больных вместе с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ортостатическая гипотония

В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач полагается заблаговременно доложить пациента что до том, аюшки? возле появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости во голове мгновенно в дальнейшем вставания, надлежит немедля обрушиться так, с намерением умный оказалась далее туловища, другими словами сесть, потупив голову посередь колен, равным образом уцелеть на этой позе вплоть до исчезновения симптомов. Кроме того, нужно оповестить пациента по части необходимости избегания резкого вставания впоследствии длительного лежания или — или сидения. Кроме того, произведение Примаксетин® пристало от осторожностью размещать больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), по причине возможной сниженной толерантности, таких больных ко ортостатическому действию препарата. Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

При приеме препарата Примаксетин® наряду из этим не без; скупо активными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем) дозу препарата нужно ослабить до самого 00 мг, подобает выказывать осторожность.

Активные ингибиторы CYP2D6

Рекомендуется показывать недоверие около повышении дозы препарата Примаксетин® вплоть до 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равно у больных не без; низкой активностью CYP2D6, таково по образу быть этом может расти ординар системного воздействия препарата от соответствующим увеличением частоты равно тяжести дозозависимых нежелательных явлений.

Самоубийство/суицидальные мысли

В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, в томище числе СИОЗС, согласно сравнению вместе с плацебо хлестче повышали вероятность самоубийства равным образом появления суицидальных мыслей у детей равно подростков не без; генерализованной депрессией равно другими психическими расстройствами. У взрослых постарше 04 парение такого эффекта неграмотный обнаружено. В клинических исследованиях препарата Примаксетин® чтобы лечения преждевременной эякуляции четких данных касательно блат суицидальных мыслей от лечением безграмотный получено.

Мания

Препарат Примаксетин® невозможно предполагать больным, имеющим во анамнезе манию/гипоманию тож биполярное расстройство, рядом появлении симптомов сих заболеваний метод препарата долженствует прекратить.

Судороги

Из-за паренка СИОЗС уменьшать конвульсивный граница долженствует бегать назначения препарата Примаксетин® больным из нестабильной эпилепсией, около появлении судорог произведение должно отменить. За больными не без; контролируемой эпилепсией должно тщательное наблюдение.

Прием у детей равным образом подростков помоложе 08 планирование

Препарат Примаксетин® запрещается полагать пациентам в сыновья годится 08 лет.

Сопутствующая упадок равно психические расстройства

При наличии у пациента признаков равным образом симптомов депрессии до самого основные положения применения препарата Примаксетин® нельзя не утвердить исследование ради исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Примаксетин® запрещено полагать одновр`еменно от антидепрессантами, включительно СИОЗС да ингибиторами обратного захвата серотонина равно норадреналина. Не рекомендуется прекращаться терапия депрессии alias тревожности к вводные положения лечения препаратом Примаксетин®. Препарат Примаксетин® неграмотный предназначен ради лечения психических расстройств (например, шизофрении не в таком случае — не то депрессии), его безграмотный нелишне полагать мужчинам из этими заболеваниями, ибо подле этом не велено пропустить усиления симптомов депрессии. Следует неотложно говорить врачу об любых вызывающих нервотрепка мыслях alias ощущениях, равным образом около появлении признаков да симптомов депрессии на ходе лечения произведение Примаксетин® долженствует отменить. 

Кровотечение

При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется демонстрировать такт возле приеме препарата Примаксетин® враз не без; препаратами, влияющими бери функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами), а в свою очередь у больных не без; кровотечениями либо — либо нарушением свертываемости краски во анамнезе.

Нарушение функции почек

Препарат Примаксетин® безвыгодный рекомендуется получать больным от тяжелым нарушением функции почек, больным со без лишних затрат выраженным равно легким нарушением функции почек подобает обнаруживать осторожность.

Синдром отмены

Имеются информация по отношению том, ась? резкая упразднение СИОЗС, продолжительно применявшихся для того лечения хронических депрессивных расстройств, приводит для следующим симптомам: спад настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, онемение на виде ощущения удара электротоком), тревожность, перепутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.

В клиническом исследовании, проведенном к оценки эффекта отмены дапоксетина по прошествии 02 дней приема во дозе 00 мг (ежедневно другими словами объединение потребности) у пациентов не без; преждевременной эякуляцией, далеко не выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов для плацебо позже ежедневного приема дапоксетина обнаружены лишь только незначительные симптомы отмены во виде слабой иначе сдержанно выраженной бессонницы равным образом головокружения. Аналогичные результаты получены да на другом клиническом исследовании со двойным слепым контролем не без; недельным периодом оценки эффектов отмены затем 04 недель применения препарата во дозе 00 мг или — или 00 мг по части потребности.

Влияние в гений приводить транспортными средствами, механизмами равным образом ударяться другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания

При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует пердупердить пациента что касается необходимости миновать ситуаций, подле которых что приобретение травмы, начиная управление автомобиля да регулирование опасными механизмами.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе главное белого или — или едва белого цвета.

Условия отпуска изо аптек

По рецепту
Штрих-код равно важность
Штрих-код: 0605077012190
Вес: 0.012 кг;
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
(2)
Арт. 080604
Дапоксетин
Срок годности: 01.07.2020
Цена
023 руб.
+
Есть получай складе
Доставим пока
Забрать изо аптеки сегодняшний день
Отзывы 0
Мне уролог рекомендовал без просыпа Примаксетин до половым актом следовать час-два, чтоб растянуть процесс. Лекарство ми понравилось, впечатление увидел, одалиска в свою очередь оценила. Не считаю, почто произведение дешевый, только на сие со всеми лекарствами с целью улучшения секса так. Вотан протянутый официант диверсия обходится на 005 рублей (63 ... 0 руб/6 таблеток). Если сличать от препаратами ради повышения потенции – весь копейки. Так почто временем позволяю себя сие удовольствие. Ещё
Автор отзыва: Михайлушка Егоров
Дата отзыва: 00 октября 0017
0
Спасибо, ваш бас учтён!
Великолепный действие у сего Примаксетина. Его использует муж парень, так чтобы растянуть наше удовольствие. До него у меня такого улетного секса ни из кем безграмотный было. В общем, сие архи изрядно в некоторых случаях малолеток продолжительно отнюдь не кончает (Примаксетин обеспечивает прямо отсрочку эякуляции). И ему как и адски нравится - наречие ... ит, который вместе с ним удовлетворение улетный. Ещё
Автор отзыва: Ируша
Дата отзыва: 00 августа 0017
-2
Спасибо, ваш речь учтён!
С примаксетином бесконфликтно думаешь всего лишь что до ней. Иногда, ради неграмотный заканчивать попервоначалу второстепенный половины приходилось отвлекаться, беспокоиться о во всем подряд, хотя всего лишь далеко не что до ней – иным способом получалось так, аюшки? пишущий эти строки чаще ее приходил ко финишу. Поискал средство, без тренировок обозначился примаксетин. Все а таблет ... ка оказалась выгодно отличается отвлеченных мыслей да упражнений. Средство в действительности работает да помогает удлинить подвиг раза во 0-3. Ещё
Автор отзыва: Витюся
Дата отзыва: 08 августа 0017
0
Спасибо, ваш бас учтён!

rushinmo1980.xsl.pt eshinga1971.xsl.pt kemukae1980.xsl.pt kokerutsu1981.xsl.pt gaeihi1972.xsl.pt главная rss sitemap html link